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2011年7月1日歐盟在其官方公報上正式發(fā)布 RoHS修訂指令2011/65/EU(業(yè)界通稱RoHS 2.0)，引入了統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)管機制，將管控范圍擴大到幾乎所有的電子電氣設(shè)備，醫(yī)療器械也不可避免地涵...

醫(yī)療器械行業(yè)標準眾多，不少企業(yè)此前也已經(jīng)做過多項認證，但是RoHS指令對醫(yī)療器械行業(yè)來說仍然是一個全新的要求，輸歐的電子醫(yī)療器械廠商如不謹慎應(yīng)對，將有可能造成巨大的損失。鑒于部分有對歐出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)對RoHS 2...

RoHS 2.0對醫(yī)療器械行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)，也是 機遇。如果企業(yè)采用合宜的應(yīng)對策略，不僅可以向 RoHS 2.0順利過渡，還能借此機會提升企業(yè)的管理 意識、環(huán)保理念和競爭水平，開拓更大的市場。第一，企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況制定...

RoHS指令的豁免機制是基于當(dāng)前的科技發(fā)展水平，當(dāng)不可能實現(xiàn)有害物質(zhì)的替代，或替代物將導(dǎo)致更大的環(huán)境影響，或替代物的可靠性得不到保證，那么這些材料就會被考慮納入到豁免清單中。RoHS指令自發(fā)布以來，豁免條款歷經(jīng)多次修訂。...

歐盟于2011年7月1日在其官方公報上發(fā)布指 令2011/65/EU(RoHS 2.0),并于發(fā)布之日起第20天正 式生效，要求歐盟各成員國2013年1月2日前將指 令內(nèi)容轉(zhuǎn)換成本國法規(guī)，也就意味著RoHS 2.0指令 ...