FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)，也即美國法典第21篇（Title 21 of the United States Code）。其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》（the Pubilc Service Act）、《濫用物質(zhì)管理法》（Controlled Substances Act）、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。

美國食品藥品監(jiān)督管理局實施安全監(jiān)管范圍很廣。例如對于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個方面，從藥品測試、制造、標簽規(guī)范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規(guī)范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標準，同時輔以一定數(shù)量的儀器檢查。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）分類

FDA食品：

  食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數(shù)年進行一次更新，三是食品FDA注冊成功后官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的。費用是包含了：注冊以及美國代理人服務(wù)的。周期是款項3-5個工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們PANDA幫您操作的！

FDA藥品：

  FDA藥品數(shù)據(jù)庫收錄的CAS No號，法規(guī)允許的人類非處方藥（OTC）以及化學原料藥（API）,微珂專業(yè)的團隊，可協(xié)助企業(yè)快速獲取NDC編號。需要企業(yè)提供：營業(yè)執(zhí)照，申請表，成分百分表，外包裝圖片（以及瓶體標簽），PANDA幫忙申請鄧氏編碼和FDA注冊號，周期：3-4周。

FDA醫(yī)療器械：

 醫(yī)療器械一類注冊，一周即可辦理完成；醫(yī)療器械二類注冊分為510K豁免和510K非豁免，具體可聯(lián)系我們的專業(yè)老師解答您的疑問。PANDA為您提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)。

FDA化妝品：

 化妝品屬于自愿性認證，F(xiàn)DA并沒有強制其注冊。如因為亞馬遜平臺要求，就需要企業(yè)注冊，如需了解歡迎電話咨詢。

FDA輻射發(fā)光類：

  輻射發(fā)光類，激光類產(chǎn)品，需要提交資料注冊，Panda為您提供解決方案。

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