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歐盟將出臺新的醫(yī)療器械CE認證指令，以提高醫(yī)療器械的安全性。該指令涉及到的醫(yī)療器械有10000多種，從簡單的繃帶和眼鏡、維持生命的植入器材，到最復(fù)雜的影像診斷設(shè)備和微創(chuàng)外科手術(shù)器械等等。該指令根據(jù)新技術(shù)的發(fā)展進行了更新，...

機械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要想打入國際市場，首先要過國際標(biāo)準(zhǔn)認證這第一道關(guān)，其中CE認證被認為是進入歐盟市場的“通行證”。獲得CE認證意味著產(chǎn)品完全符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求，已經(jīng)通過了相應(yīng)的合...

歐盟《關(guān)于限制全氟辛烷磺酸銷售及使用的指令》(簡稱PFOS指令),根據(jù)指令規(guī)定，歐盟市場上銷售的制成品中PFOS(全氟辛烷磺酸)含量不能超過總質(zhì)量的0.005%，這標(biāo)志著歐盟正式全面禁止PFOS在商品中的使用。首先受到影...

日前，歐盟委員會發(fā)布官方公報，關(guān)于鎘和鉛的限制條款正式添加到REACH檢測法規(guī)附件XVII，鉛被限制在珠寶產(chǎn)品中的使用。當(dāng)珠寶產(chǎn)品任何單個部件的鉛含量大于或等于0.05%（質(zhì)量比）時，不得投放市場或者在珠寶中使用。除非能...

了解CE認證技術(shù)文件咨詢相關(guān)服務(wù)流程請咨詢:400-0050-750.了解CE認證技術(shù)文件咨詢相關(guān)服務(wù)流程請咨詢:400-0050-750.2014年3月29日，歐盟官方期刊公布了新版本CE認證的低電壓指令2014/35...