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歐盟將出臺新醫(yī)療器械指令(歐盟醫(yī)療器械法規(guī))

2022-03-30

歐盟將出臺新的醫(yī)療器械CE認(rèn)證指令,以提高醫(yī)療器械的安全性。該指令涉及到的醫(yī)療器械有10000多種,從簡單的繃帶和眼鏡、維持生命的植入器材,到最復(fù)雜的影像診斷設(shè)備和微創(chuàng)外科手術(shù)器械等等。該指令根據(jù)新技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行了更新,如:醫(yī)療軟件被納入新指令的管轄范圍。

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