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歐盟與玩具EN71測試有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(歐洲en71標(biāo)準(zhǔn))

2022-03-30

玩具EN71認(rèn)證指令是直接管轄玩具安全的歐盟新方法指令,規(guī)定了玩具的安全質(zhì)量要求和合評定程序。所有進入歐盟市場的玩具要首先滿足該指令的要求。指令的主要內(nèi)容包括:①適用產(chǎn)品范圍;②強制的基本安全要求;③適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);④符合性評估方式;⑤通報機構(gòu)NOTIFIED BODY;⑥CE標(biāo)志;⑦保障合格產(chǎn)品的自由流通;⑧成員國市場監(jiān)督責(zé)任。

歐盟對玩具產(chǎn)品的監(jiān)管過程大致如下:歐委會作為立法機構(gòu)通過制定玩具EN71認(rèn)證指令88/378/EEC對玩具產(chǎn)品提出強制性的基本安全要求(大綱性的)和合格評定程序,再授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)組織(CNE)根據(jù)基本安全要求編寫協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),給出具體細致的技術(shù)要求(EN71和EN62115等)。玩具生產(chǎn)企業(yè)需對產(chǎn)品進行合格評定。產(chǎn)品評定合格后必須加貼CE標(biāo)志,并可在歐盟市場內(nèi)自由流通。成員國負責(zé)進行市場抽査和監(jiān)管。

通常產(chǎn)品指令會根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險的大小對管轄的產(chǎn)品提供幾種合格評定模式,包括 內(nèi)部生產(chǎn)控制、第3方檢測、EC型式試驗、產(chǎn)品驗證或產(chǎn)品測試加工廠審查等。玩具產(chǎn)品的合格評定模式主要有兩種方式,一是自我證明SELF-VERIFICATION;二是通過歐盟指令中指定的通報機構(gòu)Notified Body的型式試驗。玩具生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取何種方式進行符合性評估,可根據(jù)以下兩種產(chǎn)品類型決定:一類是全部或部分不能由相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(如EN71、EN62115等)涵蓋的玩具,這類玩具應(yīng)由歐盟的通報機構(gòu)進行EC型式試驗(EC type examination)并出具EC型式試驗證書(EC type certificate);第二類是能完全由相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的玩具,這類玩具不需要由通報機構(gòu)進行EC型式試驗和出具EC型式試驗證書,可由制造商自行驗證“self-verification”并加貼CE標(biāo)志,但必須提交測試報告(Test Report)等驗證文件。

上述第一類玩具是指一些非常特殊的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沒有涵蓋的玩具,主要是一些全新 類型的玩具,協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定時沒有將這些玩具的安全問題考慮進去。這類玩具占中國岀口歐洲玩具中的非常小的比例。而絕大部分出口歐洲的玩具屬于第二類,企業(yè)只需要自行驗證及自行加貼CE標(biāo)志即可,但必須備有測試報告等驗證證明文件。由于大部分企業(yè)不具備自行驗證及出具測試報告的能力(這種能力是指可以進行所有歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)要求的該玩具適用項目的測試),需要委托有能力的第二方檢測機構(gòu)進行測試,當(dāng)然,這些第三方檢測機構(gòu)可以是通報機構(gòu)Notify Body,但歐盟并不要求一定要是Notified Body。

玩具領(lǐng)域的Notified Body是歐盟在各成員國中認(rèn)可的檢測機構(gòu),目前有70多個,而且全在歐盟成員國境內(nèi),中國香港和中國大陸地區(qū)都沒有這樣的機構(gòu)。

玩具EN71認(rèn)證指令的基本安全要求如下:兒童按預(yù)定方式使用玩具,或考慮到兒童行為而按可預(yù)見的方式使用玩具時,不得損害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市場后,考慮到可預(yù)見的和正常的使用周期,必須符合本指令規(guī)定的安全和健康條件。主要包括玩具的機械與物理性能、燃燒性能、特定元素的遷移、電氣安全性能等安全要求。

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