歐盟對(duì)鎳釋放檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作出了修改指令

由于部分人體對(duì)鎳元素過敏，歐盟和中國都對(duì)與人體皮膚長期接觸的制品和刺穿耳朵或身體其它部位的制品中鎳元素含量和釋放量做出了規(guī)定：歐盟為統(tǒng)一各成員國法律而通過了鎳管制指令

94/27/EC

，該指令是用于管制鎳在與皮膚有直接或長期接觸的產(chǎn)品中的使用量，

2004

年歐盟通過了

2004/96/EC

指令，對(duì)于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于

2005

年

9

月起執(zhí)行。

2004/96/EC

不再對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量要求，但要求鎳的釋放不得超過

0.2ug/cm2/week,

我國則于

2002

年頒布實(shí)施了《

GB11887-2002

首飾、貴金屬純度的規(guī)定及命名方法》。

鎳釋放檢測(cè)管控文件及檢測(cè)方法歸納表

中國

歐盟

法律依據(jù)

GB 11887-2002

首飾

貴金屬純度的規(guī)定及命名方法

2004/96/EC

鎳釋放檢測(cè)要求

1

、用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于

0.05%

2

、與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小于

0.5ug/cm2/week

1

、刺穿耳朵或身體其它部位的制品中，鎳的釋放不得超過

0.2μg/cm2/week

2

、與人體皮膚長期接觸的制品，的鎳釋放量必須小于

0.5μg/cm2/week

測(cè)定方法

1

、

GB/T 19718-2005

首飾

鎳含量的測(cè)定

火焰原子吸收光譜法

2

、

GB/T 19719-2005

首飾

鎳釋放量的測(cè)定

光譜法

1

、

BS EN 1811

：

1998+A1-2008

與皮膚長期直接接觸的產(chǎn)品中鎳釋放的參考測(cè)試方法

2

、

BS EN 12472

用模擬磨損和腐蝕的方法檢測(cè)有涂層物品的鎳釋放

(

實(shí)為樣品前處理方法，測(cè)試方法為

BS EN 1811)

為配合《

2004/96/EC

》的內(nèi)容歐盟于

2008

年對(duì)《

BS EN 1811:1998

》進(jìn)行了修改，規(guī)定了對(duì)穿過人體的對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳釋放量的檢測(cè)方法。

由于目前我國與歐盟的對(duì)鎳釋放的要求不同，需要檢測(cè)的產(chǎn)品可分為以下兩個(gè)主要分類：

1

、用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保留的制品，

1.1

、中國：其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于

0.05%;

1.2

、歐盟：鎳的釋放不得超過

0.2ug/cm2/week

2

、與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小于

0.5ug/cm2/week