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醫(yī)療器械CE認(rèn)證技術(shù)咨詢機構(gòu)講解不強制實施范圍(醫(yī)療器械ce認(rèn)證流程)

2022-03-30

13-

5月2日

,質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告《質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對部分醫(yī)療器械不再實施強制性醫(yī)療器械CE認(rèn)證管理的公告》 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??[2013年第52號公告](http://www.cnca.gov.cn/cnca/zwxx/ggxx/737080.shtml),決定對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性CE認(rèn)證管理。

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