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圣湘生物新冠抗原自測產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

2022-04-15

4月13日晚間,圣湘生物官方公眾號發(fā)布消息稱,4月13日,圣湘生物研發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)快速抗原檢測試劑盒(免疫層析法)自測產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格。這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。

  據(jù)介紹,新冠抗原檢測是疫情防控的重要手段,可作為新冠的輔助診斷。圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產(chǎn)品,無需檢測設(shè)備,簡便快速,可由個人自行采集鼻腔拭子進(jìn)行操作,15-20分鐘出結(jié)果,方便個人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測。

  圣湘生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,圣湘生物新冠快速抗原檢測試劑自測產(chǎn)品取得歐盟CE1434自測證書,表明公司免疫檢測產(chǎn)品性能獲得官方機(jī)構(gòu)認(rèn)可,進(jìn)一步豐富了圣湘生物全場景化新冠檢測解決方案,擴(kuò)大和滿足了全球市場各級檢測防控需求,為全球疫情防控工作持續(xù)助力。


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