由于最近新型冠狀病毒感染，醫(yī)用口罩成了短缺的醫(yī)療資源，為了保護(hù)在一線工作的醫(yī)生和護(hù)士不被病毒感染，所以口罩的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試至關(guān)重要，下面我們來(lái)看看醫(yī)用口罩GB19083標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)哪里可以辦理呢？

GB19083標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。根據(jù)過(guò)濾效率分為95%、99%和99.97%三個(gè)級(jí)別，都只適用于非油性的顆粒物，這符合醫(yī)院環(huán)境防護(hù)的顆粒物不具有油性物質(zhì)的特點(diǎn)。

口罩GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求：

1、基本要求

口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼氣閥。

2、鼻夾

口罩上應(yīng)配有鼻夾。鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性

3、口罩帶

口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N

4、過(guò)濾效率

氣體流量為85L/min，過(guò)濾效率1級(jí)≥95%,2級(jí)≥99%，3級(jí)≥99.97%

5、氣流阻力

在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa(35mm H2O)

6、合成血液穿透

將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

7、表面抗?jié)裥?/span>

口罩外表面沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745—1997中3級(jí)的規(guī)定。受淋表面僅有不連接的小面積潤(rùn)濕。

8、微生物指標(biāo)

GB/T4745—1997測(cè)試

9、環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

10、阻燃性能

所用材料不應(yīng)具有易燃性。續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s。

11、皮膚刺激性

口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過(guò)1

12、密合性

口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100

13、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)

a) 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào);

b) 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱(chēng);

c) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);

d) 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào);

e) 濾料級(jí)別或相應(yīng)說(shuō)明;

f) “使用前請(qǐng)參見(jiàn)使用說(shuō)明”的文字或符號(hào);

g) 貯存條件及有效期;

h) 一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣;

i) 如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式。

包裝箱標(biāo)志:

包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)志:

a) 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商名稱(chēng)和地址;

b) 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào);

c) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);

d) 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào);

e) 規(guī)格數(shù)量;

f) 生產(chǎn)日期或批號(hào);

g) 防曬,怕濕等字樣和標(biāo)志,標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定;

h) 貯存條件及有效期。

使用說(shuō)明：

a) 用途和使用限制;

b) 產(chǎn)品顏色代碼的意義(如適用);

c) 使用前需進(jìn)行的檢查;

d) 佩戴適合性;

e) 使用方法;

f) 貯存條件;

g) 所使用的符號(hào)和(或)圖示的含義;

h) 應(yīng)給出可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題及注意事項(xiàng);

i) 有關(guān)口罩使用時(shí)間的建議;

j) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);

k) 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。

如需要辦理，請(qǐng)聯(lián)系我們 021-52968370